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臨床研究管理室

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臨床研究管理室

臨床研究管理室(Supporting office of IRB)は、臨床研究関係業務を独立させ新たに設けた部署で、平成29年4月1日に発足しました。この組織では、豊橋市民病院で実施される臨床研究の管理を行います。
昨今、臨床研究において、データ捏造・改ざん・統計解析方法や解析結果の開示などについてのいくつかの不正事件が日本国内及び海外で明るみに出て、大きな社会的問題となっています。このため多くの国民が不安を感じており、臨床研究の不正を防止するための対策の強化が求められています。当院では、臨床・教育・研究を担う東三河地域の基幹病院として、安全かつ精度の高い臨床研究が実施されるよう支援を行っています。

スタッフ

室長

河井 通泰
副院長
兼 医局産婦人科第一部長
兼 医療安全管理室長
兼 専門医研修センター長

副室長 松原 浩(消化器内科第一部長)
副室長 深谷 昌秀(一般外科第二部長)

臨床研究管理室の業務内容

1.臨床研究審査会に諮る書類点検
2.当院で行われている臨床研究の進捗管理
3.有害事象報告の管理
4.臨床研究審査会の管理・運営
5.迅速審査会の管理・運営
6.その他臨床研究に関すること

臨床研究とは

医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される医学系研究であって、人を対象とするものをいいます。

【人を対象とする生命科学・医学系研究】
人(試料・情報を含む)を対象として、傷病の成因(健康に関する様々な事象の頻度及び分布並びにそれらに影響を与える要因を含む)及び病態の理解並びに傷病の予防方法の改善又は有効性の検証並びに医療における診断方法及び治療方法の改善又は有効性の検証を通じて、国民の健康の保持増進又は患者の傷病からの回復若しくは生活の質の向上に資する知識を得ることを目的として実施される活動をいいます。

臨床研究審査会・迅速審査会

当院では、これまで倫理委員会及び医師主導臨床研究審査(治験審査委員会内)で行われていた臨床研究の評価を見直し、臨床研究標準業務手順書を作成した上で、2010年4月より臨床研究倫理審査委員会(現:臨床研究審査会)を開始しました。

当院で実施されている臨床研究

for disabled users only

これらの研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則り、豊橋市民病院臨床研究審査会の承認及び院長の許可を得て実施されるものです。

実施中の臨床研究
一覧はこちら(PDF/736KB)

(2021年12月01日時点)

臨床研究に関するより詳しい情報は、各診療科または各部局のページに掲載されています。

複数科で実施されている臨床研究については以下の表をご覧ください。

複数科で実施中の臨床研究

豊橋市民病院複数科では、以下の臨床研究を実施しています。

更新日:2021年04月07日

管理
番号
試験名院内
代表者名
研究の対象開始日終了
予定日
公開
文書

現在、複数科で実施中の臨床研究はありません。

個人情報の取扱い

個人情報についてはこちら(PDF/221KB)

患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がごさいましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先: 豊橋市民病院 臨床研究管理室
TEL: 0532-33-6111(代)
Mail : supporting-office@toyohashi-mh.jp

臨床研究管理室の取り組み

報・連・相

月1回、スタッフ全員が集まりミーティングを行っています。
この場では、当院で実施される臨床研究が安全に行われるように運用を考えています。
また、これとは別に、研究責任者からの問い合わせに応えるため、室長と事務局側で個別ミーティングを行っています。

採用情報

採用情報はこちら

参考リンク

  1. 臨床研究法について(厚生労働省)
    https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
  2. 研究に関する指針について(厚生労働省)
    http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
  3. 医の倫理綱領(日本医師会)
    http://www.med.or.jp/nichikara/kairin11.pdf
  4. 医の国際倫理綱領(世界医師会/日本医師会訳)
    http://www.med.or.jp/wma/ethics.html
  5. 医の倫理マニュアル(世界医師会/日本医師会訳)
    http://www.med.or.jp/doctor/member/000320.html
  6. ヘルシンキ宣言(世界医師会/日本医師会訳)
    http://www.med.or.jp/wma/helsinki.html
  7. 看護者の倫理綱領(日本看護協会)
    http://www.nurse.or.jp/nursing/practice/rinri/rinri.html