診療科・部門

臨床研究管理室

概要

臨床研究管理室(Supporting office of IRB)は、臨床研究関係の業務を行う部署で、当院で実施される臨床研究の管理を行います。
昨今、臨床研究においてデータ捏造・改ざんや統計解析方法や解析結果の開示に関していくつかの不正事件が国内・海外で明るみに出て、大きな社会問題となっています。このため多くの国民が不安を感じており、臨床研究の不正を防止するための対策の強化が求められています。当院では、臨床・教育・研究を担う東三河の基幹病院として、安全かつ精度の高い臨床研究が実施されるよう支援を行っています。患者さんには、研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力をお願いいたします。
ご不明な点があれば、遠慮なく下記までお問い合わせください。

お問い合わせ先

豊橋市民病院 臨床研究管理室
TEL:0532-33-6111(代表) 
対応時間:8:30~17:00
メ-ルアドレス:supporting-office@toyohashi-mh.jp

業務紹介

スタッフ

室長岩井 克成 (副院長)
副室長松原 浩 (消化器内科第一部長)
副室長深谷 昌秀 (一般外科第二部長)
事務員3名程度

臨床研究とは

医療における疾病の予防方法、診断方法および治療方法の改善または有効性の検証、疾病原因(健康に関する様々な事象の頻度および分布ならびにそれらに影響を与える要因を含む)および病態の理解を通じて健康の保持増進または患者さんの疾病からの回復もしくは生活の質の向上を目的として実施される医学系研究であって、人を対象とするものをいいます。
臨床研究は、新薬の安全性を研究する「治験」とは別のものです。

院内で臨床研究を行うためには、事前に院長の許可が必要です。そのため、院内の研究者は臨床研究管理室を通じて申請を行います。臨床研究管理室は、院長が設置した審査会による審議に必要な書類の提出を求めるとともに、書類の内容について助言を行い、院内の研究者の研究申請を支援しています。

臨床研究審査会は、臨床研究の中で、介入研究および観察研究のうち侵襲がある研究について、倫理的観点・科学的観点・信頼性確保の観点から、その研究が妥当と考えられるかどうかを審議する委員会です。審議は2ヶ月に1回行われます。迅速審査会は、臨床研究の中で観察研究(侵襲がない・軽微な侵襲があるもの)を審議する委員会です。審議は月に1回行われます。

報・連・相

月1回、スタッフ全員が集まりミーティングを行っています。
この場では、当院で実施される臨床研究が安全に行われるように運用を考えています。
また、これとは別に、研究責任者からの問い合わせに応えるため、室長と事務局側で個別ミーティングを行っています。

当院で実施されている臨床研究

これらの研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則り、豊橋市民病院臨床研究審査会の承認及び院長の許可を得て実施されるものです。

実施中の臨床研究

個人情報の取扱い

スタッフ

出身大学
名古屋大学
指導医
  • 日本内科学会指導医
  • 日本神経学会指導医
  • 日本認知症学会指導医
  • 臨床研修指導医講習会受講
専門医
  • 日本内科学会総合内科専門医
  • 日本神経学会神経内科専門医
  • 日本認知症学会認知症専門医
認定医
  • 日本内科学会認定内科医
その他
  • 名古屋大学医学部臨床講師
  • 臨床研修協議会プログラム責任者養成講習会修了
  • 日本老年医学会高齢者医療研修会修了(座学形式・ワークショップ形式)
  • 認知症に関し専門的な知識を有すると愛知県公安委員会が認める医師に認定
  • 緩和ケア研修会修了
出身大学
信州大学
指導医
  • 日本内科学会指導医
  • 日本消化器病学会指導医
  • 日本消化器内視鏡学会指導医
  • 日本超音波医学会超音波指導医
  • 日本胆道学会指導医
  • 日本膵臓学会認定指導医
  • 臨床研修指導医
専門医
  • 日本内科学会総合内科専門医
  • 日本消化器病学会消化器病専門医
  • 日本消化器内視鏡学会消化器内視鏡専門医
  • 日本超音波医学会超音波専門医
認定医
  • 日本内科学会認定内科医
  • 日本消化器がん検診学会総合認定医
その他
  • 日本消化器病学会学会評議員
  • 日本消化器病学会東海支部評議員
  • 日本消化器内視鏡学会学術評議員
  • 日本消化器内視鏡学会東海支部評議員
  • 日本消化器内視鏡学会和文誌編集委員会査読委員
  • 日本超音波医学会学会代議員
  • 日本超音波医学会中部地方会運営委員
  • 日本消化器がん検診学会学会代議員
  • 日本消化器がん検診学会東海北陸支部会代議員
  • 日本消化器がん検診学会用語集改訂小委員会員
  • 日本胆道学会学会評議員
  • 医学博士(名古屋大学)
  • 豊橋市民病院緩和ケア研修会修了
出身大学
名古屋大学
指導医
  • 日本外科学会外科指導医
  • 日本消化器外科学会消化器外科指導医
専門医
  • 日本食道学会食道外科専門医
  • 日本外科学会外科専門医
  • 日本消化器外科学会消化器外科専門医
認定医
  • 日本食道学会食道科認定医
その他
  • 名大ネットワーク指導医講習会修了
  • 名大病院緩和ケア研修会修了
  • 名大病院CLS講習会修了
  • 最高質安全責任者(CQSO)養成研修修了
  • CQSO認定最高質安全責任者
  • CQSO認定医療安全管理者